裴鋼，同濟(jì)大學(xué)校長(zhǎng)、中科院院士，國(guó)內(nèi)干細(xì)胞領(lǐng)域帶頭人，宣稱“要拿出傳教的精神來(lái)宣傳干細(xì)胞”。

干細(xì)胞已成為世界科學(xué)研究的“寵兒”。干細(xì)胞領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究大有噴薄欲出之勢(shì)，研究文章就高達(dá)3779 篇。范圍內(nèi)干細(xì)胞臨床試驗(yàn)共計(jì)5240 項(xiàng)，美國(guó)獨(dú)占2919 項(xiàng)，其中有227項(xiàng)進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)。而中國(guó)僅有257 項(xiàng)，且大多處于停滯或“流產(chǎn)”狀態(tài)。

2015 年，上海投入巨資打造干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)基地。同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院牽頭，產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新，共同探索干細(xì)胞研究與轉(zhuǎn)化的新模式。上海干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)界傳來(lái)重大消息，以骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療心力衰竭(863 項(xiàng)目)、視網(wǎng)膜前體細(xì)胞治療帕金森氏病(973 項(xiàng)目)、脂肪間充質(zhì)血管成分治療骨關(guān)節(jié)炎(合作項(xiàng)目)三個(gè)重大科研項(xiàng)目獲得重大進(jìn)展。以此三個(gè)項(xiàng)目為依托，《上海張江國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目》，投入總建設(shè)經(jīng)費(fèi)2.55 億，打造干細(xì) 胞上中下游產(chǎn)業(yè)集群。

此消息一經(jīng)公布，引發(fā)國(guó)內(nèi)干細(xì)胞界不小震動(dòng)。國(guó)家干細(xì)胞臨床試驗(yàn)試行辦法尚未出臺(tái)，上海市政府和上海張江國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)就敢先行先試，投入巨資打造干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)基地。

干細(xì)胞研究和臨床試驗(yàn)沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)，也缺乏相關(guān)法律保障。用裴鋼院士的話來(lái)說(shuō)，這是一片“無(wú)燈區(qū)”。

此前，一些民營(yíng)醫(yī)院聯(lián)合科技公司，夸大宣傳干細(xì)胞作用并在沒(méi)有規(guī)范操作流程的情況下收取高額治療費(fèi)用。 “細(xì)胞治療必須有嚴(yán)格的科學(xué)控制。東方醫(yī)院先試先行，目的就是規(guī)范試驗(yàn)流程、探索干細(xì)胞的臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。”

其艱難還是大大超出預(yù)想，在臨床操作中，操作的規(guī)范、 分寸、標(biāo)準(zhǔn)、有效性都缺乏既有標(biāo)準(zhǔn)作為參照。 “科學(xué)進(jìn)步必須大膽假設(shè)、小心求證!”醫(yī)院骨科主任尹峰說(shuō)。這位行醫(yī)近30 年的骨科醫(yī)生，目前正在研究利用自體脂肪干細(xì)胞治療退行性骨關(guān)節(jié)炎，免除病人傳統(tǒng)治療模式下?lián)Q關(guān)節(jié)或打封閉的痛苦。目前，尹峰已完成了8 例干細(xì)胞臨床研究，即將完成20 例。與此同時(shí)，用自然殺傷細(xì)胞對(duì)50多例肺癌、干細(xì)胞納米技術(shù)靶向治療帕金森病的臨床研究， 也都取得了一定成效。 干細(xì)胞研究、臨床實(shí)驗(yàn)還沒(méi)有行業(yè)、企業(yè)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，更沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)。

今日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家食藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《氣相液氮罐干細(xì)胞臨床研究管理辦法》，規(guī)范氣相液氮罐干細(xì)胞臨床研究的機(jī)構(gòu)資質(zhì)和條件，明令禁止發(fā)布?xì)庀嘁旱薷杉?xì)胞臨床研究廣告，限定多項(xiàng)措施保護(hù)受試患者的權(quán)益。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，《管理辦法》意見稿的發(fā)布，也意味著行業(yè)政策落地的加快。隨著氣相液氮罐干細(xì)胞研究和行業(yè)的規(guī)范，相關(guān)企業(yè)也將進(jìn)入快速發(fā)展期。

國(guó)家氣相液氮罐干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟理事長(zhǎng)、中國(guó)科學(xué)院院士裴鋼指出，氣相液氮罐干細(xì)胞研究一直受到國(guó)家高度重視，目前國(guó)內(nèi)氣相液氮罐干細(xì)胞研究的發(fā)展非?？?，需要更加規(guī)范化、化。

上海京工為一家集氣相液氮罐，便攜式液氮罐，液相液氮罐，自增壓液氮罐為一體的銷售公司，與同濟(jì)大學(xué)保持著良好的液氮罐產(chǎn)品供應(yīng)服務(wù)，如同濟(jì)大學(xué)附屬醫(yī)院的查特液氮罐泵，如實(shí)驗(yàn)室的YDS-3便攜式液氮罐，物理研究的YDS-30等。